符合GxP的基于云的医药冰箱实时温度监测系统ELPRO Cloud

       根据GxP的要求，医药冰箱在保存温控药品时，必须连续不间断地测量和记录冰箱内的温度。传统的温度监测方式有两种：①使用温度显示器，手动定时抄录温度值；②安装温度记录仪，自动测量和记录每一台冰箱内的温度值，并定期导出报告。第一种方式耗费大量人力成本，且容易出错已经慢慢被淘汰；第二种方式固有可取之处，可是在使用多台冰箱时，逐个操作和导出温度记录仪的数据显得不太便利，而且在非工作时间，无法远程获悉贵重药品实际的存储条件，当出现温度偏差时，无法及时发现问题，因此可能会造成不可挽回的重大损失。

       虹科ELPRO Cloud基于云的医药冰箱实时温度监测系统，可以完美地解决以上问题。ELPRO Cloud可同时采集多达50台冰箱的温度，无需开启冰箱，只需要通过手机，平板或者电脑简单登录即可随时随地掌握贵重药品的存储温度，当出现温度偏差时，系统会自动通过Email或者短信报警。非常适用于药房，仓库和实验室等环境多台冰箱的温度监测。下面带你探索ELPRO Cloud的世界。

1. 什么是ELPRO Cloud？

       虹科ELPRO Cloud基于云的医药冰箱实时温度监测系统是符合GxP的自助服务温度监测解决方案。无论您的实验室和设施设备是在一栋大楼中还是在世界各地的许多栋大楼中，ELPRO Cloud都可以让你和多台医药冰箱时刻保持联系。ELPRO Cloud采用最新的物联网IoT技术，主要分为三部分：无线温度传感器/无线温度记录仪，通信模块和云。无线温度传感器ECOLOG-PRO 1NTR放置在冰箱内感应温度变化，通过868MHz无线方式跟通信模块ECOLOG-PRO RBR进行通信，采集的温度数据通过以太网传输到云ELPRO Cloud。您只需在ELPRO Cloud中注册账户，添加IoT无线温度传感器，即可通过电脑，平板，手机随时随地查看温度数据。当出现温度偏差时，系统会自动通过Email或者短信报警。

                                                                          图1 ELPRO CLOUD系统结构 

2. ELPRO Cloud的功能

ELPRO Cloud是根据GxP设计的温度自动监测系统，专为医药行业使用。不仅功能强大，而且在设计上设身处地为用户着想，用户界面友好，操作十分简单。主要有三大功能：监测、报警和查阅。

（1）监测：实时监测和记录多台冰箱的温度，记录间隔从1分钟到1小时不等可选可设置。所有与温度相关的数据都被安全地存储，并且可以一键导出为PDF报告进行存档。

（2）报警：自定义设置温度上下限，超出阈值就会报警。报警方式支持邮件报警和短信报警，不论您身在何处都能随时掌握贵重药品的存储条件，还可以根据需求设置报警延迟。

（3）查阅：随时随地都能查阅温度数据。不需要搭建服务器，不需要IT基础架构，使用手机、平板或者电脑登陆ELPRO Cloud云，通过浏览器即可查阅现在和历史的的温度数据，报警状态和偏差管理等。

3. ELPRO Cloud的特点

ELPRO Cloud基于云的医药冰箱实时温度监测系统具备以下六个优势特点：

（1）易于安装，无需IT基础架构

（2）通过浏览器、手机随时随地访问数据

（3）用户界面友好，操作非常简单

（4）无线传感器，自带缓存数据不丢失

（5）超温时自动通过Email和短信报警

（6）GxP合规，GAMP5验证，FDA CFR 21 Part 11，ISO17025校准

除此之外，无线温度传感器电池寿命长达14个月，在没电时可自行更换电池，确保长期温度数据记录仪。

4. LPRO Cloud的应用

        ELPRO Cloud基于云的医药冰箱实时温度监测系统，专门为医药行业设计，经过GAMP5验证，符合美国FDA CFR 21 Part11，无线传感器经过ISO17025校准，非常适用于药房，仓库，实验室和临床试验site中多台冰箱，冰柜，冷藏箱，恒温恒湿箱等设施设备的温度监测。

图2 显示ELPRO Cloud应用于仓库，用户正通过iPad登录ELPRO Cloud查看温度数据。

                                                                             图2 ELPRO Cloud应用于仓库

图3 显示 ELPRO Cloud应用于实验室（临床试验site），其稳定监测数据，快速的温度报警提示功能，让您可以安心做实验，从容面对监管部门的审查。

                                                                  图3 ELPRO Cloud应用于实验室（临床试验site）

图4 显示ELPRO Cloud应用于药房，保证药品处在有效温度范围内，让医生取的放心，让患者用的安心。

                                                                           图4  ELPRO Cloud应用于药房

5. 总结

       繁忙的工作，复杂多变的医药法规，让人应接不暇。一套操作简单、工作稳定且符合GxP法规要求的监测系统可以大大减轻您的工作量，提高工作效率，让您可以抽出更多时间来关注患者本身。ELPRO Cloud的部署现场无需基础IT架构，您也不需要掌握任何IT知识，即可轻松上手，其采用最新的物联网IoT技术支持的无线传输功能，稳定监测温度波动，最大程度减少货物损坏的风险。符合GxP的温度监测解决方案，具有易于报告和清晰的报警功能，让您获得最可靠的温度监测系统，提供可追溯的数据确保合规性，确保药品安全有效。

6. 关于虹科和ELPRO

       虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。至今，虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发，生产，经营，使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统和咨询服务。

       工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。