医用防护服FDA认证,口罩Fda多少钱

美国目前对于口罩、手套、防护服等医疗物资,美国库存仅能满足1%的需求,对进口需求非常大。此外,美国贸易代表处已宣布,不对部分从中国进口的医药品加征关税。这些医药品包括口罩、洗手液、医用手套等。

根据规定,凡是美国进口销售的药品、医疗器械等都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。一次性口罩,属于FDA医疗器械I类,只需要按照FDA要求做FDA认证即可,流程为:①填写FDA申请表格,信息确认;②获取PIN码,交付年费5236美元;③下发注册号;④产品出口。

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