赛默飞世尔科技加入INOVIO的全球生产联盟
专注于将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗和预防癌症和传染病的生物技术公司INOVIO (NASDAQ:INO)宣布，科学服务领域的全球领导者赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)已经就生产INOVIO的新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签署了意向书。
赛默飞世尔科技加入了INOVIO全球制造联盟的其它合同开发和制造组织，使INOVIO有望进行INO-4800的大规模商业生产。凭借第三方生产商联盟，INOVIO计划在2021年生产1亿1剂INO-4800疫苗，但这需要FDA批准INO-4800作为新冠肺炎疫苗。赛默飞世尔科技计划生产INO-4800原料药，并在其美国商业生产厂进行INO-4800药品的灌装及后续工艺。赛默飞世尔科技估计，全面生产时，该公司每年可生产至少1亿剂INO-4800。
赛默飞世尔科技将加入现有合作伙伴Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences，成为INOVIO全球制造联盟的新成员。INOVIO正积极与更多制造商讨论加入该联盟的事宜，希望达成更多制造合作，扩大联盟阵容，以满足全球供应需求。让多个制造商参与INO-4800的生产，旨在以具有成本效益、可扩展的方式及时生产这种DNA疫苗。INOVIO的第三方制造商将生产具有专利保护的INO-4800疫苗制剂，以增强疫苗的稳定性和良好的耐受性。重要的是，INO-4800具有良好的热稳定性。INOVIO的其它平台DNA候选疫苗在冷藏时的保质期超过5年，在37摄氏度下的稳定性超过30天，在室温下的稳定性超过1年。INOVIO的候选药物也不需要在运输或储存期间冷藏，这是在全球范围内实施免疫接种的一个重要因素。INO-4800通过INOVIO专有的CELLECTRA®智能递送设备给药，该设备可以将疫苗局部递送进患者的皮肤中，整个过程只需几秒钟。
INOVIO正在美国进行INO-4800的一期临床试验，并已提交了前40个试验对象的完整试验结果，准备在同行评审期刊上发表。该公司计划在9月启动2/3期新冠肺炎疫苗试验，但须获得FDA的批准。
今夏早些时候，INOVIO从美国国防部获得了7100万美元的资金，用于支持该公司CELLECTRA®3PSP专有设备的大规模生产和CELLECTRA®2000设备的采购。在获得国防部资助前，该公司分别从比尔及梅林达-盖茨基金会以及流行病防范创新联盟(CEPI)获得500万美元资助，以加快CELLECTRA®3PSP的测试。下一代CELLECTRA®3PSP智能设备的初步开发始于2019年，由美国国防威胁降低局的医疗部门Medical CBRN Defense Consortium提供810万美元的资金。
INOVIO推进INO-4800的全球联盟简介
INOVIO已经组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800开发。迄今为止，研发合作伙伴包括威斯达研究所、宾夕法尼亚大学、德克萨斯大学、复旦大学和拉瓦尔大学(Laval University)。INOVIO公司已经与艾棣维欣及国际疫苗研究所合作，分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO公司还与英国公共卫生部及澳大利亚联邦科学与工业研究组织(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起评估了INO-4800在几种动物挑战模型中的临床前效果。INOVIO还与赛默飞世尔科技、Richter-Helm BioLogics以及Ology Biosciences等一批合同制造商合作，进行INO-4800的商业化生产，并寻求更多的外部资金和合作伙伴，以扩大生产能力，满足全球对安全有效疫苗的迫切需求。迄今为止，流行病防范创新联盟、比尔及梅林达-盖茨基金会以及美国国防部为INO-4800的开发和生产提供了大量资金。
INO-4800简介
INO-4800是INOVIO的DNA候选疫苗，用于预防新冠病毒。INOVIO在开发冠状病毒疫苗上有着丰富的经验，是唯一一家拥有处于2期试验阶段的MERS冠状病毒疫苗的公司。
（美通社,2020年9月8日宾夕法尼亚州普利茅斯会议）
消息来源：INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
编辑：小星
来源：美通社
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